Запрещен препарат Avandia фирмы GlaxoSmithKline
Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) резко ограничивает продажу антидиабетического препарата Avandia, который, согласно последним исследованиям, увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 40%.
FDA намерено потребовать разработки новых правил и стандартов для выписки рецептов на это лекарство.
В настоящее время пациенты, регулярно принимающие Avandia, обязаны подписать документ, удостоверяющий, что их проинформировали о риске, связанном с употреблением данного препарата.
Новые пациенты лишены пока возможности получать как Avandia, так и аналогичный препарат Actos производства конкурирующей фирмы – несмотря на то, что врачи не в состоянии без помощи этих лекарств контролировать уровень сахара в крови больных.
Помимо этого FDA приостанавливает проект TIDE, в рамках которого ученые проводили сравнение лечебных свойств Avandia и Actos.
Европейское медицинское агентство, в свою очередь, приостановило продажу генерической версии Avandia, известной в странах ЕС под названием «Росиглитазон».
В США более 600.000 человек ежедневно принимают препарат Avandia, который является сегодня основным средством контроля уровня сахара в крови людей, страдающих некомпенсированной формой диабета.
