Антишарлатанский сайт

Лекарства становятся все более значимыми в нашей жизни. Они позволяют справляться с ранее абсолютно неизлечимыми заболеваниями или продлевать жизнь (существенно повысить ее качество) в случае неизлечимости. Лекарства, имеющие такие характеристики, называются в мире основными. Их не очень много, если считать без терапевтических аналогов – сотни четыре наберется. В нашей стране этот термин подменен на «жизненно необходимые и важнейшие». Звучит красиво, но за каждым словом – лукавство. Жизненно необходимые – это те, которые жизнь поддерживают? Так и продукты питания жизнь поддерживают и потому «жизненно необходимы». Слово «важнейшие» тоже можно трактовать по-разному – кому что важно. Потому в нашем списке таких лекарств уже около 600, а многие действительно основные в него не вошли.

Вы наверняка слышали, какие чудовищные мошеннические проделки происходят с биологически активными добавками, как их впаривают несчастным пенсионерам по заоблачным ценам. Иначе говоря, БАДы в обществе прочно ассоциируются с мошенничеством. И эта ассоциация абсолютна верна. Пока человеку самому не начинают всучивать какой-нибудь БАД. И ведь ведутся даже врачи и профессора. Не видя разницы в терминах: пусть хоть груздем называется, лишь бы в кузов лез. Ведь написано – помогает. Почему не верить?
Возьмем для примера США. Там контроль за лекарствами и продуктами питания возложен на один орган – FDA (Продуктово-лекарственную администрацию). Правила регистрации и контроля установлены для всего спектра продуктов (в широком смысле слова), попадающих внутрь человеческого организма или наносимого на него (крем, мыло, парфюм). Среди таких продуктов FDA выделяет биологические активные вещества, которые, оказывая лечебное воздействие на организм, не могут быть отнесены к лекарствам в силу технологических обстоятельств. Дескать, содержащиеся в них вещества, оказывающие подобное действие, не могут быть точно идентифицированы и определены их количественные характеристики. Иначе говоря, сушеные травы, водоросли, чаи, настойки, вытяжки – все это относится не к лекарствам, а к биологически активным веществам. А что конкретно в них содержится и в каких количествах – неопределимо.
Многие лекарства получают из растительного сырья. Из дигиталиса – дигоксин, диготоксин, ландыш дает конваляриотоксин (последние два уже не используется), строфант – строфантин, кора тисса – таксолы, барвинок – винкристин. Это – мощные цитостатики, используемые для лечения опухолей. Живая природа дала нам антибиотики. Из крови донора получают лекарства альбумин и факторы свертывания, но сама донорская кровь, плазма и клетки крови к лекарствам не относятся. Медицина всего мира активно использует биологическое сырье для производства лекарств.Что у нас? Традиционно все, о чем было сказано (кроме донорской крови и ее компонентов) относится к лекарственным препаратам. Смешаны в кучу лекарства химического производства, биологического происхождения (в том числе – полученные генно-инженерным способом) и старинные травяные сборы. При этом один закон регулирует регистрацию и контроль лекарств, другой – биологически активных добавок, третий – крови и ее компонентов. Регистрация и контроль разделены на три ведомства: Минздравсоцразвития, Роспотребнадзор и Росздравнадзор.

В связи с этим возникает первый парадокс. Больше 10 лет говорят о переходе на стандарты качественной производственной практики – GMP. Но эта практика не может быть распространена на чаи, сборы и настойки. Просто потому, например, что нельзя однозначно сформулировать количественные характеристики требований к сырью. Кстати, правила эти – по тем же причинам – не применимы к аптечным производствам – анахронизму, аналога которому в настоящее время в развитых странах нет. И пока это гордиев узел не будет разрублен, в стране так и появятся обязанности производителей лекарств придерживаться GMP.
Вторая проблема: биологически активные добавки нельзя проверить ни на содержание, ни на эффективность, ни на безопасность. Во-первых, по нашему определению, они не лекарства и не могут быть эффективными. Следовательно – проверять нечего. Круг замкнулся. Содержание полезных веществ в добавках тоже нельзя оценить. Впрочем, как и вредных. На них не распространяются требования Фармакопеи, и никто не знает, что в этих добавках содержится. Впрочем, как и в мясе, птице, молоке, масле и других продуктах. Для продуктов ранее устанавливалось требование, чего там быть не должно (нитраты, соли тяжелых металлов). Сейчас же сертификация отменена, так что никто не знает, нет ли в продуктах питания запрещенных веществ.

Теперь понятно, почему сюда, в БАДы ринулись производители лекарств. Не нужна длительная процедура регистрации: принес описание, подал его в Роспотребнадзор и получил регистрацию. И далее нет никакого контроля: БАДы не лекарства. Их может продавать любой, никакой лицензии на фармдеятельность не требуется. Иначе говоря, вся цепочка не подконтрольна. Торгуй – не хочу. Главным становится маркетинг. Вроде бы какая разница: лекарство, БАД – лишь бы помогало. Еще есть кремы, которые тоже помогают от чего-то. Но в том-то и дело, что помогать БАДы не должны, а если у них такое свойство есть, то они должны числиться как подкласс лекарств. А собственно добавки к пище могут носить наименование «биологические добавки к пище». Без всяких активностей. И однозначно привязанными быть к пище.